র্যাপিড অ্যান্টিবডি টেস্ট কিট নিয়ে স্বাস্থ্য অধিদফতরের অনুমোদনের অপেক্ষায় রয়েছে ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর। ইতোমধ্যে ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরের বিশেষজ্ঞ কমিটি অ্যান্টিবডি টেস্ট কিটের ক্রাইটেরিয়া ঠিক করেছে। এছাড়া এর স্ট্যান্ডার্ড, কোন কোন জায়াগায় ব্যবহার হবে ও এর লেভেলে কোন বিষয়গুলো উল্লেখ করা হবে তা নির্ধারণ করেছে। অন্যদিকে স্বাস্থ্য অধিদফতর সূত্রে জানা গেছে শিগগিরই কিটের বিষয়ে সিদ্ধান্ত জানানো হবে।
ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরের উপপরিচালক মো. সালাউদ্দিন বাংলা ট্রিবিউনকে বলেন, র্যাপিড টেস্ট কিট দিয়ে করোনাভাইরাস শনাক্ত করা যাবে না, এটা ব্যবহার হবে ভাইরাসের বিরুদ্ধে শরীরে অ্যান্টিবডি তৈরি হয়েছে কিনা, তা পরীক্ষার জন্য।
তিনি আরও বলেন, আরটিপিআর টেস্ট হচ্ছে করোনা শনাক্তের জন্য আর অ্যান্টিবডি টেস্ট হচ্ছে কারও শরীরে ইতোমধ্যে অ্যান্টিবডি তৈরি হয়েছে কিনা তা দেখার জন্য, একইসঙ্গে এটা প্লাজমা থেরাপির জন্যও প্রয়োজন হতে পারে। আমরা কেবল এখন স্বাস্থ্য অধিদফতরের উত্তরের অপেক্ষায়, যোগ করেন তিনি।
তিনি বলেন, ‘যেহেতু স্বাস্থ্য অধিদফতর অ্যান্টিবডি সর্ম্পকে এবং এর ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তা সর্ম্পকে আমাদেরকে জানায়নি, যদি তারা এর প্রয়োজন সর্ম্পকে জানায়, তাহলে আমরা দিয়ে দেবো।’
‘এর আগেও স্বাস্থ্য অধিদফতরকে এ সর্ম্পকে জানানো হয়েছিল এবং তখন পর্যন্ত তারা এই কিটের দরকার নেই জানিয়েছিল’ যোগ করেন মো. সালাউদ্দিন। তিনি আরও বলেন, এখন জাতীয় কারিগরি পরামর্শক কমিটি এবং স্বাস্থ্য অধিদফতর যদি মনে করে সার্ভিলেন্সের জন্য অ্যান্টিবডি পরিমাপ করা উচিত, তাহলে শিগগিরই আমরা অনুমোদন দেওয়া শুরু করবো।
কিটের জন্য ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরের কাছে প্রায় ২০ থেকে ২৫টি কোম্পানির আবেদনপত্র জমা হয়েছে জানিয়ে তিনি বলেন, এগুলো আমরা মূল্যায়ন করবো।
তিনি বলেন, আমরাতো ক্রাইটেরিয়া ঠিক করেছি, কোন কোন শর্ত পূরণ করতে পারলে আমরা কোন প্রতিষ্ঠানকে অনুমোদন দেবো। ক্রাইটেরিয়া নির্ধারণ জরুরি হয়ে পরায় বিশেষজ্ঞ কমিটি একটা নীতিমালা চূড়ান্ত করেছে।
বিশেষজ্ঞ কমিটিতে সদস্য সচিব হিসেবে দায়িত্ব পালন করা ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরের উপপরিচালক সালাউদ্দিন বলেন, কমিটিতে ১২ সদস্য রয়েছেন। তাদের মধ্যে বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিক্যাল বিশ্ববিদ্যালয়, ঢাকা মেডিক্যাল কলেজ, আইসিডিডিআর,বি, ঢাকা বিশ্ববিদ্যালয়, বাংলাদেশ প্রকৌশল বিশ্ববিদ্যালয়, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব ল্যাবরেটরি মেডিসিনের প্রতিনিধি ও বিভিন্ন বিষয়ের বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকরা রয়েছেন।
জানা গেছে, গত ২১ ও ২৩ জুন বৈঠক করে ইউএসএফডিএ, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার গাইডলাইনসহ অন্যান্য গাইডলাইন ও স্ট্যান্ডার্ডের আলোকে নীতিমালা চূড়ান্ত করে এই টেকনিক্যাল কমিটি।
নীতিমালাতে বলা হয়েছে, সেরো সার্ভেইল্যান্স এবং কনভালসেন্ট প্লাজমা থেরাপি ও গবেষণার কাজে এই কিট ব্যবহার হবে, ডায়াগনোসিসের জন্য ব্যবহার করা যাবে না। একইসঙ্গে প্রাথমিকভাবে এর ইমার্জেন্সি ইউজ অথোরাইজেশন দেওয়া হবে। যদি কোনও রেগুলেটোরি অথোরিটির পর্যবেক্ষণ না আসে, সেক্ষেত্রে এর সময়সীমা বাড়ানো হবে এবং প্রয়োজনে নিবন্ধন দেওয়া হবে। তবে অপব্যবহার রোধে, এই কিটগুলো শুধুমাত্র ল্যাবরেটরিতে ব্যবহার করার অনুমতি দেওয়া যেতে পারে, কিটগুলো পয়েন্ট অব কেয়ার অর্থ্যাৎ কোভিড-১৯ পরীক্ষা ব্যবহার করা যাবে না।
